La France et l’Italie vont reprendre l’utilisation d’AstraZeneca Jab à la lumière de la décision européenne

Le vaccin AstraZeneca Covid-19 est «sûr et efficace», a conclu l’Agence européenne des médicaments (EMA), conduisant la France et l’Italie à annoncer qu’ils reprendraient l’utilisation du vaccin.

Le Premier ministre français Jean Castex a déclaré que le pays recommencerait à vacciner les gens avec le vaccin Oxford / AstraZeneca à partir de vendredi, tandis que l’Italie prévoyait de commencer le même jour.

Le régulateur européen a déclaré qu’il «ne peut pas exclure définitivement» un lien entre «un petit nombre de cas de troubles de la coagulation sanguine rares et inhabituels mais très graves» et le vaccin, bien que des enquêtes soient en cours.

Emer Cooke, directeur exécutif de l’EMA, a déclaré que cette situation n’était pas inattendue, ajoutant que «lorsque vous vaccinez des millions de personnes», de tels rapports d’événements rares se produiront.

Mais l’EMA a conclu qu’il n’y avait pas d’augmentation globale du risque de caillots sanguins avec le vaccin, et en fait, il est susceptible de réduire le risque global de caillots.

Mme Cooke, qui a déclaré qu’elle prendrait personnellement le vaccin, a déclaré lors d’un point de presse: «Le comité est parvenu à une conclusion scientifique claire.

«C’est un vaccin sûr et efficace. Ses avantages dans la protection des personnes contre Covid-19, avec les risques de décès et d’hospitalisation associés, l’emportent sur les risques possibles.

«Le comité a également conclu que le vaccin n’était pas associé à une augmentation du risque global d’événements thromboemboliques ou de caillots sanguins.»

Cela vient après qu’il est apparu que cinq hommes au Royaume-Uni ont souffert d’un problème de caillot sanguin «extrêmement rare» après avoir reçu le vaccin contre le coronavirus AstraZeneca, bien qu’aucun lien de causalité avec le vaccin n’ait été établi.

(Graphiques PA)

Les hommes, âgés de 19 à 59 ans, ont présenté un type spécifique de caillot sanguin dans le cerveau ainsi qu’une faible numération plaquettaire. L’un des cinq est décédé depuis.

L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré qu’elle examinait les rapports, mais a souligné que les événements étaient «extrêmement rares» et qu’il était possible qu’ils aient été causés par Covid lui-même.

Il a déclaré que les cas représentaient moins d’une chance sur un million de souffrir de ce type de caillot parmi ceux qui ont été vaccinés, tandis que le risque de mourir de Covid entre 40 et 49 ans est de un sur 1000.

La MHRA a conclu que tout lien entre le jab et les caillots n’est pas prouvé et que les avantages du vaccin AstraZeneca l’emportent sur les risques.

Le type de caillot – thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) – empêche le sang de s’écouler hors du cerveau.

C’est ce type de caillot qui a conduit l’Allemagne à interrompre son déploiement du vaccin AstraZeneca, ce qui a incité d’autres pays d’Europe, dont l’Italie et la France, à suivre.

Les autorités allemandes ont reçu six rapports de CVST associés à une baisse des plaquettes sanguines – tous chez des femmes plus jeunes à d’âge moyen.

L’EMA a déclaré que le comité avait recommandé de «sensibiliser davantage» les risques possibles associés au vaccin AstraZeneca et de s’assurer qu’ils sont inclus dans les informations sur le produit pour le vaccin.

Environ 20 millions de personnes au Royaume-Uni et en Europe avaient reçu le vaccin au 16 mars et l’EMA n’avait reçu que sept cas de caillots sanguins dans plusieurs vaisseaux sanguins et 18 cas de CVST, a-t-il déclaré.

Mme Cooke a déclaré au briefing: «Au cours de l’enquête et de l’examen, nous avons commencé à voir un petit nombre de cas de troubles de la coagulation rares et inhabituels, mais très graves, et cela a ensuite déclenché un examen plus ciblé.

«Sur la base des preuves disponibles, et après des jours d’analyse approfondie des résultats de laboratoire, des rapports cliniques, des rapports d’autopsie et des informations complémentaires issues des essais cliniques, nous ne pouvons toujours pas exclure définitivement un lien entre ces cas et le vaccin.

(Graphiques PA)

«Ce que le comité a donc recommandé, c’est de sensibiliser à ces risques potentiels, en veillant à ce qu’ils soient inclus dans les informations produit.

«Attirer l’attention sur ces éventuelles maladies rares et fournir des informations aux professionnels de la santé et aux personnes vaccinées aidera à détecter et à atténuer les effets secondaires possibles.»

Mme Cooke a déclaré que le vaccin AstraZeneca «a démontré une efficacité d’au moins 60% dans les essais cliniques dans la prévention des maladies à coronavirus et, en fait, les preuves du monde réel suggèrent que l’efficacité pourrait être encore plus élevée que cela».

Elle a ajouté: «Nous sommes tout à fait conscients que certains États membres (de l’UE) ont suspendu les vaccinations, en attendant les résultats d’un examen de l’EMA.

«Étant donné que des milliers de personnes dans l’UE meurent chaque jour (de Covid) – en fait plus de 2500 ont été signalées un jour la semaine dernière – il était vraiment crucial pour l’EMA d’examiner rapidement et complètement toutes les preuves disponibles, nous avons donc fait de cet examen notre priorité la plus élevée.

«Les conclusions scientifiques adoptées aujourd’hui fournissent aux États membres les informations dont ils ont besoin pour prendre une décision éclairée concernant l’utilisation du vaccin AstraZeneca dans leurs campagnes de vaccination.»

Plus tard, elle a déclaré au briefing: «Si c’était moi, je serais vaccinée demain.»

Exhortant les pays à utiliser les jabs disponibles, elle a ajouté: «Nous devons simplement nous rappeler continuellement dans quelle situation difficile nous nous trouvons.

«Cette pandémie coûte des vies.

«Nous avons des vaccins sûrs et efficaces, qui peuvent aider à prévenir les décès et les hospitalisations. Nous devons utiliser ces vaccins dans l’environnement dans lequel nous les avons. »

L’EMA a déclaré que les cas de CVST qu’elle avait vus semblaient survenir chez plus de femmes que d’hommes.

Il cherche à savoir si les contraceptifs oraux ou une infection antérieure à Covid pourraient être un facteur d’augmentation du risque.

L’EMA a déclaré qu’il n’y avait également aucune preuve d’un problème lié à des lots spécifiques de vaccins ou à des sites de fabrication.

Le Dr June Raine, directrice générale de la MHRA, a déclaré que la CVST «peut se produire naturellement chez les personnes qui n’ont pas été vaccinées, ainsi que chez celles souffrant de Covid-19».

(Graphiques PA)

Elle a ajouté: «Étant donné le taux extrêmement rare de survenue de ces événements parmi les 11 millions de personnes vaccinées (au Royaume-Uni), et comme un lien avec le vaccin n’est pas prouvé, les avantages du vaccin dans la prévention du Covid-19, avec ses risque d’hospitalisation et de décès, continuent de l’emporter sur les risques d’effets secondaires potentiels. »

Le Dr Raine a par la suite déclaré lors de la conférence de presse de Downing Street que, par mesure de précaution, la MHRA a conseillé «à toute personne souffrant d’un mal de tête qui persiste plus de quatre jours après la vaccination ou d’ecchymoses au-delà du site de vaccination après quelques jours de consulter un médecin».

Le médecin en chef de l’Angleterre, le professeur Chris Whitty, a déclaré que Covid-19 était toujours une «maladie courante» qui était «dangereuse» pour de nombreuses personnes.

Il a dit qu’il y avait des «rapports anecdotiques» sur un petit nombre de personnes ne se présentant pas aux rendez-vous pour les vaccins à la suite de la controverse, mais il s’attendait à ce que beaucoup d’entre eux décident de recevoir le coup après «une pause de réflexion».

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