Neuf nouveaux cas de thrombose signalés

Neuf nouveaux cas de thrombose très rare et inattendue, et quatre décès liés, chez des personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca Covid-19 ont été signalés en France du 2 au 8 avril. Nous explorons le risque.

Les cas ont été signalés à l’agence de sécurité des médicaments ANSM, portant le nombre total de cas de thrombose et de problèmes de coagulation sanguine en France à 23 (et 8 décès au total). Les derniers chiffres ont été rapportés lors de la dernière conférence de presse de l’ANSM le 16 avril.

L’ANSM a déclaré que les cas étaient «préoccupants», le profil des patients atteints étant différent de celui des autres patients concernés jusqu’à présent. Sur les neuf nouveaux rapports, il y avait quatre femmes et cinq hommes, âgés de 54 à 74 ans.

Jusqu’à présent, les rapports de problèmes de coagulation concernaient principalement les femmes âgées de moins de 55 ans.

L’ANSM a déclaré: «Le comité de suivi note un changement dans la typologie des cas rapportés avec un âge plus élevé des patients, un sex-ratio proche de 1 [almost as many women as men], et une localisation de la thrombose principalement dans le tube digestif au cours de la période. »

Il intervient après que 2,725 millions de vaccins AstraZeneca aient été administrés en France à ce jour.

Sur ces 23 cas, 21 «sont associés à une thrombose veineuse cérébrale et / ou digestive, et deux cas à une coagulation intravasculaire disséminée isolée (DIC)», a précisé l’ANSM.

Les nouveaux rapports ont été partagés avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre d’une évaluation européenne plus large de ces cas.

L’agence a également partagé des rapports sur deux «signaux» qui sont surveillés «particulièrement» de près.

Il s’agit notamment de cinq nouveaux cas de paralysie faciale sur un total de 15 cas identifiés depuis le début de la campagne de vaccination, a précisé l’ANSM. Ces personnes se rétablissent actuellement.

L’ANSM a également indiqué que ces cas étaient dus à des problèmes neurologiques, le dernier rapport précisant qu’ils étaient liés à une « polyradiculonévrite aiguë (y compris le syndrome de Guillain-Barré) ». Cette condition est causée par une inflammation auto-immune, qui affecte les nerfs moteurs.

En raison des rapports de risque de thrombose, la France a arrêté d’administrer le vaccin AstraZeneca aux personnes âgées de moins de 55 ans. Les personnes de moins de 55 ans ayant déjà reçu leur première dose sont désormais invitées à recevoir le vaccin Pfizer ou Moderna pour leur deuxième dose.

Risque identique à celui de «  se faire frapper par la foudre  »

Le professeur Mathieu Molimard, responsable de la pharmacologie au CHU de Bordeaux, a déclaré à FranceInfo: «Le risque est encore très faible, puisqu’il est d’environ 1 patient sur 100 000. Cela peut sembler beaucoup, mais le risque d’être frappé par la foudre et de mourir est à peu près le même.

«Nous calculons généralement le risque par 1 sur 10 000 [patients] avec des médicaments réguliers. »

Il a déclaré que le risque de thrombose aurait même pu être surestimé.

Il a déclaré: «Il y a ce qu’on appelle le biais de notoriété, c’est-à-dire qu’on a tellement parlé de thrombose, que toute thrombose qui se produit maintenant est signalée à [side-effect reporting agency] pharmacovigilance, donc il y a une augmentation des rapports, »

Le professeur Renaud Piarroux, épidémiologiste et chef de la parasitologie à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière à Paris, a déclaré: «Si l’on pense au lien entre le risque de thrombose sur 100 000 vaccinations et les bénéfices, notamment pour les plus de 55 ans, le bénéfice-risque ratio est toujours en faveur du vaccin.

«Il vaut mieux être vacciné avec AstraZeneca que de ne pas être vacciné.»

Le professeur Molimard a ajouté: «Nous aurions aimé éviter ces cas, et il est vrai que nous n’avons pas beaucoup de solutions alternatives. En ce moment, nous devons vacciner, vacciner, vacciner.

«Le risque, si nous ne le faisons pas, est de retarder la vaccination des patients à risque et de les exposer à la mort par Covid-19.»

Un rapport publié cette semaine dans le British Medical Journal a montré que le risque de développer des caillots sanguins cérébraux à cause de Covid-19 est 10 fois plus élevé que le risque de la vaccination Covid-19.

Dans toute l’Europe, il y a eu 169 cas de thrombose cérébrale et 53 cas de thrombose digestive sur 34 millions de personnes vaccinées, selon les derniers chiffres publiés sur la plateforme d’alerte européenne EudraVigilance, a indiqué l’EMA.

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